Ameireaga a Tuath
Chaidh pròiseact deiseil poca IV USA, a’ chiad phròiseact deiseil airson cungaidhean-leigheis anns na Stàitean Aonaichte a chaidh a dhèanamh le companaidh Sìneach – IVEN Pharmatech, a chrìochnachadh o chionn ghoirid. Tha seo a’ comharrachadh clach-mhìle chudromach ann an gnìomhachas cungaidhean-leigheis Shìona.
Dhealbhaich agus thog IVEN an fhactaraidh ùr-nodha seo ann an gèilleadh teann ri inbhe CGMP nan SA. Tha an fhactaraidh a’ gèilleadh ri riaghailtean FDA, USP43, stiùiridhean ISPE, agus riatanasan ASME BPE, agus chaidh a dhearbhadh tro shiostam riaghlaidh càileachd GAMP5, a’ comasachadh siostam smachd càileachd coileanta a tha a’ còmhdach a’ phròiseis gu lèir bho làimhseachadh stuthan amh gu stòradh toraidh crìochnaichte.
Tha an uidheamachd cinneasachaidh chudromach a’ toirt a-steach teicneòlas fèin-ghluasaid: tha an loidhne lìonaidh a’ gabhail ri siostam ceangail làn-phròiseas clò-bhualaidh-dèanamh-lìonadh phocannan, agus tha an siostam sgaoilidh leaghan a’ coileanadh glanadh is sterilachadh CIP/SIP, agus tha inneal lorg aodion sgaoilidh àrd-bholtaids agus inneal sgrùdaidh solais fèin-ghluasadach ioma-chamara ann. Bidh an loidhne pacaidh cùil a’ coileanadh obrachadh àrd-astar de 70 poca/min airson toraidhean 500ml, ag amalachadh 18 pròiseasan leithid bagadh cluasag fèin-ghluasadach, paileatadh tuigseach agus cuideam is diùltadh air-loidhne. Tha an siostam uisge a’ toirt a-steach ullachadh uisge fìor-ghlan 5T/h, inneal uisge grùide 2T/h agus gineadair smùid fìor-ghlan 500kg, le sgrùdadh air-loidhne air teòthachd, TOC agus prìomh pharaimeatairean eile.
Tha an lus a’ gèilleadh ri inbhean eadar-nàiseanta leithid FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, msaa., agus tha e air dearbhadh siostam riaghlaidh càileachd GAMP5 a thoirt seachad, a’ cruthachadh siostam smachd càileachd air feadh a’ phròiseis bho phròiseasadh stuthan amh gu stòradh thoraidhean crìochnaichte, a’ dèanamh cinnteach gu bheil na toraidhean sterilichte deireannach le comas cinneasachaidh bliadhnail de 3,000 poca / uair (sònrachadh 500ml) a’ gèilleadh ri riatanasan riaghlaidh cruinneil airson cungaidhean-leigheis.
Meadhan Àisia
Ann an còig dùthchannan Meadhan Àisianach, tha a’ mhòr-chuid de thoraidhean cungaidh-leigheis air an toirt a-steach à dùthchannan cèin. Às dèidh grunn bhliadhnaichean de dh’obair chruaidh, tha sinn air cuideachadh le luchd-ceannach companaidhean cungaidh-leigheis anns na dùthchannan sin gus toraidhean aig prìs reusanta a thoirt do luchd-cleachdaidh dachaigheil. Ann an Casachstàn, thog sinn factaraidh chungaidhean-leigheis mòr amalaichte, a’ gabhail a-steach dà loidhne cinneasachaidh fuasgladh IV le pocannan bog agus ceithir loidhnichean cinneasachaidh stealladh ampùilean.
Ann an Uzbekistan, thog sinn factaraidh cungaidhean-leigheis le fuasgladh IV ann am botail PP a tha comasach air 18 millean botail a dhèanamh gach bliadhna. Chan e a-mhàin gu bheil buannachdan eaconamach mòra aig an fhactaraidh, ach tha e cuideachd a’ toirt cothrom do mhuinntir an àite air làimhseachadh meidigeach nas saoire.
An Ruis
Anns an Ruis, ged a tha gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis stèidhichte gu math, tha mòran den uidheamachd agus an teicneòlas a thathar a’ cleachdadh seann-fhasanta. Às deidh grunn chuairtean gu solaraichean uidheamachd Eòrpach agus Sìneach, thagh an neach-dèanamh cungaidhean-leigheis as motha san dùthaich sinn airson am pròiseact fuasgladh IV botail PP aca. Faodaidh an goireas 72 millean botail PP a dhèanamh gach bliadhna.
Afraga
Ann an Afraga, tha mòran dhùthchannan aig ìre leasachaidh agus chan eil cothrom gu leòr aig mòran dhaoine air cùram slàinte. An-dràsta, tha sinn a’ togail factaraidh cungaidhean-leigheis le pocannan bog ann an Nigeria, comasach air 20 millean poca bog a dhèanamh gach bliadhna. Tha sinn a’ coimhead air adhart ri barrachd fhactaraidhean cungaidhean-leigheis àrd-inbhe a dhèanamh ann an Afraga. Is e ar dòchas muinntir Afraga a chuideachadh le bhith a’ toirt seachad uidheamachd a bheir toraidhean cungaidhean-leigheis sàbhailte.
an Ear Mheadhanach
Tha gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis anns a’ Mheadhan-Ear fhathast na leanabh, ach tha iad air a bhith a’ toirt iomradh air inbhean a chuir an FDA a-mach anns na SA airson càileachd thoraidhean meidigeach. Chuir aon de na teachdaichean againn à Saudi Arabia òrdugh a-mach airson pròiseact iomlan fuasgladh IV poca bog as urrainn còrr air 22 millean poca bog a thoirt gu buil gach bliadhna.
Ann an dùthchannan Àisianach eile, tha bunait làidir aig gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis, ach tha mòran chompanaidhean a’ strì ri factaraidhean àrd-inbhe fuasglaidhean IV a stèidheachadh. Às deidh cuairtean taghaidh, roghnaich aon de na teachdaichean Innseanach againn factaraidh cungaidhean-leigheis àrd-inbhe fuasglaidhean IV a phròiseasadh. Tha sinn air ìre 1 den phròiseact deiseil a chrìochnachadh a leigeas le cinneasachadh 8000 botail/uair. Thòisich stàladh Ìre 2 a leigeas le 12,000 botail/uair aig deireadh 2018.