Plannt deiseil airson fial onco-eòlais stealladh OEB5
IVEN Pharmatech’S e solaraiche tùsaireach de phlanntaichean deiseil airson cleachdadh a bheir seachad fuasglaidhean innleadaireachd amalaichte airson factaraidhean cungaidh-leigheis air feadh an t-saoghail leithid fuasgladh IV, banachdach, onco-eòlas msaa., a rèir GMP an EU, cGMP FDA na SA, PICS, agus GMP WHO.
Bidh sinn a’ toirt seachad an dealbhadh pròiseict as reusanta, an uidheamachd àrd-inbhe agus an t-seirbheis gnàthaichte do dhiofar fhactaraidhean cungaidh-leigheis is meidigeach bho A gu Z airson fuasgladh IV ann am poca bog neo-PVC, fuasgladh IV ann am botal PP, fuasgladh IV ann am fiolan glainne, fiolan is ampùilean stealladh, siorup, clàran is capsalan, tiùb cruinneachaidh fala falamh msaa.
Dè tha ann an ionad turnkey vial oncology injectable IVEN:




Tha fuasglaidhean innleadaireachd amalaichte IVEN airson factaraidh fhiolan onco-eòlais stealladh cungaidh-leigheis a’ toirt a-steach an seòmar glan, siostam smachd is sgrùdaidh fèin-ghluasadach, siostam làimhseachaidh uisge cungaidh-leigheis, siostam ullachaidh is cuairteachaidh fhuasglaidhean, nighe fhiolan - sterilachadh agus dì-phìoranachadh - lìonadh - stad - caipeadh - nighe taobh a-muigh, siostam reòta-tiormachaidh, siostam aonaranachd, siostam pacaidh, siostam logistics fèin-ghluasadach, siostam smachd càileachd, obair-lann meadhanach agus msaa. Le fòcas air riatanasan fa leth luchd-ceannach, bidh IVEN a’ gnàthachadh fhuasglaidhean innleadaireachd gu mionaideach airson luchd-cleachdaidh air:








1. Nighe fhial onco-eòlais in-stealladh - sterilachadh agus dì-phìoranachadh - lìonadh - stad - caipeadh - loidhne cinneasachaidh nighe taobh a-muigh:
Tha an loidhne seo air a cleachdadh gus fiolan onco-eòlais in-stealladh a dhèanamh, anns a bheil 5 innealan: Inneal-nigheadaireachd Ultrasonach Ingearach làn-dràibhte le Servo, Tunail Sterilizing & Depyrogenation Cuairteachaidh Adhair Teth, Inneal Lìonadh-Stoppering Fiolan làn-dràibhte le Servo, Inneal Capping Fiolan agus Inneal-nigheadaireachd Taobh a-muigh.
Às dèidh a lìonadh, thèid e gu leth-stad agus deiseil airson reothadh-tiormachaidh, an uairsin gluaisidh e gu inneal caipidh, às deidh sin, thèid e gu inneal nighe taobh a-muigh. Bidh sinn a’ cleachdadh siostam cuideam air-loidhne airson inneal lìonaidh, thèid na toraidhean neo-theisteanasach a dhiùltadh gu fèin-ghluasadach.

1. A' nighe

2. Sterilachadh & Dì-phìoragachadh

3. Lìonadh & Stopadh

4. Caipeadh

5. Nighe Taobh a-muigh

6. crìochnaichte
2. Siostam tiormachaidh reòta agus luchdachadh is dì-luchdachadh fèin-ghluasadach:
Airson toraidhean liofilichte, às deidh an lìonadh agus an leth-stad, thèid an giùlan gu tiormaiche reòta (Lyophilizer) gu fèin-ghluasadach tro shiostam luchdachadh fèin-ghluasadach, às deidh dhaibh a bhith air an liofilichte, thèid an giùlan chun inneal caipidh le siostam luchdachadh fèin-ghluasadach.




3. Siostam aonaranachd:
Leis gur toradh puinnseanta a th’ ann an onco-eòlas, is urrainn dhuinn inneal-aonrachaidh a chur ris gus sàbhailteachd luchd-obrachaidh a chumail bho na toraidhean, gus dèanamh cinnteach gu bheil am pròiseas cinneasachaidh air a dhìon gu h-iomlan fo shiostam aonrachaidh.
Ro-ràdh Goirid
1. Tha an obraiche air a sgaradh gu tur bhon phrìomh raon cinneasachaidh sterile.
2. Raon cinneasachaidh a-staigh ìre A. Seòmar glan a-muigh ìre C/D.
3. Chan urrainnear an inneal-aonrachaidh fhosgladh ach an dèidh dùnadh sìos an t-siostaim, tha dearbhadh riatanach airson ath-thòiseachadh.
4. Gnàthaich HPVS airson sterilachadh a-staigh.
5. Siostam cuairteachaidh seulaichte.
6. Gabh ri in-ghabhail adhair HEPA, faodaidh membran an dà chuid sruth adhair èideadh agus an criathrag a dhìon.
7. Structar a-staigh gun fhàinne, dealbhadh cruinn.
8. Gabh ri ròn so-ruigsinneach airson uinneagan dorais is miotag fosgailte.
9. Airson toraidhean puinnseanta, cleachd dealbhadh poca-a-steach-poca-a-mach.
Gnìomhan Eile
1. Siostam CIP/SIP (SIP le VHP).
2. Sgrùdadh air-loidhne air cunntair mìrean.
3. Samplaiche mìrean beòthail san adhar.
4. Gineadair dà-ogsaid haidridean air a ghalachadh.
5. Lorgaire aodion miotag.
6. Anemometer.
7. Braitear H/T.
8. Rangachadh ATEX.
9. Modúl Deuchainn Sterileachd Equinox.
10. Inneal Samplachaidh Adhair.
11. Taigheadas Atharrachaidh Criathrag Poca-a-steach-poca-a-mach.
4. Siostam pacaidh:
Faodaidh e sgrùdadh solais fèin-ghluasadach oncology vial in-stealladh, sgrùdadh aodion, bileagan, blister le pacaigeadh carton bun-sgoile, agus pacaigeadh carton luingeis a chrìochnachadh.
Is urrainn dhuinn uidheamachadh le fosgladh carton luingeis fèin-ghluasadach, leabhar-stiùiridh agus cuir a-steach teisteanas, pacadh carton, seulachadh carton, bileagan, siostam lorg dàta, agus siostam diùltadh fèin-ghluasadach, a dh’ fhaodas na cartonan le cuideam ceàrr, no an fheadhainn le bileag neo-theisteanasach, a dhiùltadh.
6. Seòmar glan & HVAC
Tha e a’ toirt a-steach pannalan balla seòmar glan, pannalan mullaich, uinneagan, dorsan, làir, solais, aonad làimhseachaidh adhair, sìoltachain HEPA, ductan adhair, innealan-rabhaidh, siostam smachd fèin-ghluasadach msaa. Gus pròiseas cinneasachaidh oncology vial in-stealladh a chumail fo dhìon fo àrainneachd Clas C + Isolator.
8. Obair-lann
Tha e a’ toirt a-steach a h-uile seòrsa inneal deuchainn obair-lann, agus àirneis obair-lann gus sampallan oncology vial stealladh agus stuth amh a dhearbhadh, leithid seòmar seasmhachd, HPLC, gabhail atamach, speactrometer ultraviolet, speactrometer infridhearg cruth-atharrachaidh Fourier msaa.
9. Siostam cuairteachaidh is loidhne-phìoban
Tha e a’ toirt a-steach a h-uile seòrsa loidhne-phìoban pròiseas agus loidhne-phìoban gnìomhachais a dh’ fheumar ann an ionad turnkey oncology vial stealladh, leithid uisge glan, uisge stealladh, smùid fìor-ghlan, uisge fuarachaidh, uisge fuar, èadhar teann, smùid gnìomhachais msaa.
IVENTha sgioba theicnigeach is innleadaireachd againn a tha gu math proifeasanta, agus faodaidh an trèanadh againn air an làrach agus an taic às dèidh reic dearbhadh teicnigeach fad-ùine a thoirt don ionad lionn IV NEO-PVC deiseil agad:


IVEN Cuidichidh raon iomlan de sgrìobhainnean thu gus faighinnTeisteanas GMP & FDAairson do phlannt fluid IV gu furasta (A’ gabhail a-steach IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT msaa an dà chuid ann an dreach Beurla agus Sìonach):


Cuidichidh dreuchd agus eòlas IVEN thu gus an ionad fuasglaidh IV gu lèir a chrìochnachadh san ùine as giorra agus gus gach seòrsa cunnart a sheachnadh:






IVENTha sgioba theicnigeach is innleadaireachd againn a tha gu math proifeasanta, agus faodaidh an trèanadh againn air an làrach agus an taic às dèidh reic dearbhadh teicnigeach fad-ùine a thoirt don ionad lionn IV NEO-PVC deiseil agad:

Gu ruige seo, tha sinn air ceudan seataichean de uidheamachd cungaidh-leigheis agus uidheamachd meidigeach a thoirt do chòrr air 50 dùthaich.
Aig an aon àm, chuidich sinn ar luchd-ceannach lethog iad còrr is 20 ionad cungaidh-leigheis is meidigeach deiseilann an Usbagastan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi Arabia, Iorac, Nigeria, Uganda, Tansainia, Ethiopia, Myanmar msaa, gu h-àraidh airson fuasgladh IV, fiolan in-stealladh agus ampùilean. Choisinn na pròiseactan seo uile beachdan àrda bho ar luchd-ceannach agus an riaghaltas.
Rinn sinn às-mhalairt cuideachd air an loidhne cinneasachaidh fuasgladh IV againn dhan Ghearmailt.


Plannt botal deiseil airson Indonesia IV
Plannt botail deiseil Bhietnam IV


Plannt botail deiseil airson Uzbekistan IV

Lusan turnkey vial injectable Thailand
Plannt botail deiseil airson Tajikistan IV
