An-diugh, le leasachadh teicneòlais agus ìrean-beatha, tha daoine a’ toirt barrachd is barrachd aire don slàinte aca. Mar sin tha mòran charaidean bho dhiofar raointean gnìomhachais ann, tha iad glè dhòchasach mun ghnìomhachas cungaidhean-leigheis agus tha iad airson tasgadh a dhèanamh ann am factaraidh cungaidhean-leigheis, an dòchas beagan tabhartasan a thoirt do shlàinte dhaoine.
Mar sin, fhuair mi mòran cheistean mar sin.
Carson a chosgas e milleanan dolar na SA airson pròiseact fuasglaidh IV cungaidh-leigheis?
Carson a dh’ fheumas seòmar glan a bhith 10,000 troigh cheàrnagach?
Nach eil an inneal san leabhran a’ coimhead cho mòr sin?
Dè an diofar eadar loidhne cinneasachaidh fuasglaidh IV agus pròiseact?
’S e companaidh a th’ ann an Shanghai IVEN a bhios a’ dèanamh loidhnichean cinneasachaidh agus bidh iad cuideachd a’ gabhail os làimh pròiseactan deiseil airson an cur air bhog. Gu ruige seo, tha sinn air ceudan de loidhnichean cinneasachaidh agus 23 pròiseact deiseil airson an cur air bhog. Bu mhath leam geàrr-chunntas a thoirt dhut air a’ phròiseact agus an loidhne cinneasachaidh, gus cuideachadh le cuid de luchd-tasgaidh ùra tuigse nas fheàrr fhaighinn air mar a bhios iad a’ stèidheachadh factaraidh chungaidhean-leigheis ùr.
Bu mhath leam am fuasgladh glùcois iv bho bhotal PP a ghabhail mar eisimpleir, gus sealltainn dhut dè a dh’ fheumar beachdachadh ma tha thu airson factaraidh chungaidhean-leigheis ùr a stèidheachadh.
Tha na fuasglaidhean iv botail pp air an cleachdadh gu farsaing ann an raon stealladh saline àbhaisteach, glùcois msaa.
Gus botal pp glùcois teisteanasach fhaighinn, tha am pròiseas mar a leanas:
Pàirt 1: Loidhne cinneasachaidh (Dèanamh bhotail falamh, nighe-lìonadh-seulachadh)
Pàirt 2: Siostam làimhseachaidh uisge (faigh uisge airson stealladh bho uisge teip)
Pàirt 3: Siostam ullachaidh fuasglaidh (gus an glùcois ullachadh airson in-stealladh bho uisge airson in-stealladh agus stuth amh glùcois)
Pàirt 4: Steirileachadh (steirilich am botal làn le leaghan, thoir air falbh am piorogen a-staigh) mura dèanar sin, bidh piorogen a’ leantainn gu bàs dhaoine
Pàirt 5: Sgrùdadh (sgrùdadh aodion agus sgrùdadh mìrean taobh a-staigh bhotail, gus dèanamh cinnteach gu bheil na toraidhean crìochnaichte teisteanasach)
Pàirt 6: Pacadh (lipeadh, còd baidse clò-bhuailte, ceann-latha saothrachaidh, ceann-latha crìochnachaidh, cuir ann am bogsa no carton le leabhraichean-làimhe, toraidhean crìochnaichte ann an stòradh airson an reic)
Pàirt 7: Seòmar glan (gus dèanamh cinnteach gu bheil teòthachd, taiseachd àrainneachd na bùth-obrach glan a rèir riatanas GMP, tha am balla, am mullach, an làr, na solais, na dorsan, am bogsa-pas, na h-uinneagan, msaa. uile nan stuthan eadar-dhealaichte bhon sgeadachadh dachaigh agad.)
Pàirt 8: Goireasan (aonad teannachaidh adhair, coire, fuaradair msaa. Gus goireasan teasachaidh is fuarachaidh a thoirt don fhactaraidh)
Bhon chairt seo, chì thu, dìreach beagan bhlocaichean den phròiseact gu lèir aig loidhne cinneasachaidh botail PP. Chan fheum an neach-ceannach ach gràinneag pp ullachadh, an uairsin bheir sinn seachad loidhne cinneasachaidh botail pp, gus stealladh ro-chruth, stealladh crochadair, sèideadh botail pp a thoirt gu buil, gus botal falamh fhaighinn bho ghràineag pp. An uairsin nigh am botal falamh, lìon an leaghan, seulaich na ceapan, is e sin am pròiseas slàn airson loidhne cinneasachaidh.
Airson pròiseact deiseil, tha cruth an fhactaraidh air a dhealbhadh gu sònraichte, tha cuideam eadar-dhealaichte aig raointean clas glan eadar-dhealaichte, leis an dòchas nach bi an èadhar glan a’ sruthadh ach bho Chlas A gu Clas D.
Seo cruth bùth-obrach airson ur fiosrachaidh.
Tha farsaingeachd loidhne cinneasachaidh botail PP mu 20m * 5m, ach tha bùth-obrach a’ phròiseict gu lèir 75m * 20m, agus feumaidh tu beachdachadh air an raon airson an obair-lann, an taigh-bathair airson stuthan amh agus toraidhean crìochnaichte, gu h-iomlan tha e mu 4500 meatairean ceàrnagach.
Nuair a tha thu a’ dol a stèidheachadh factaraidh cungaidh-leigheis ùr, feumaidh tu beachdachadh air na taobhan a leanas cuideachd:
1) Taghadh seòlaidh factaraidh
2) Clàradh
3) Tasgadh calpa agus cosgais ruith 1 bliadhna
4) Inbhe GMP/FDA
A’ togail factaraidh cungaidhean-leigheis ùr, chan eil e coltach ri gnìomhachas ùr a thòiseachadh leithid plannt uisge mèinnearach, plannt meala. Tha inbhean nas teinne aige agus tha inbhean GMP/FDA/WHO nan leabhraichean eile. Bidh stuthan aon phròiseict a’ toirt barrachd air 60 pìos de shoithichean 40 troigh, agus barrachd air 50 neach-obrach, le cuibheasachd de 3-6 mìosan air an làrach airson stàladh, atharrachadh agus trèanadh. Feumaidh tu dèiligeadh ri mòran sholaraichean, agus an ùine lìbhrigidh cheart a cho-rèiteachadh a rèir clàr-ama a’ phròiseict.
A bharrachd air sin, feumaidh ceanglaichean/oirean a bhith eadar 2 sholaraiche no barrachd. Ciamar a chuireas tu na botail bhon steriliseadair chun chrios mus cuir thu bileagan orra?
Cò a bhios cunntachail airson nach eil na bileagan steigte air na botail? Their solaraiche an inneil bileachaidh, ‘Is e duilgheadas le do bhotail a th’ ann, chan eil na botail às dèidh sterilachadh rèidh gu leòr airson bileagan steigte.’ Their solaraiche an sterilaiche, ‘Chan eil e na ghnìomhachas againne, is e sterilachadh agus toirt air falbh am piorogen ar prìomh amas, agus tha sinn air a choileanadh, tha sin gu leòr. Ciamar a leigeas tu leat iarraidh air solaraiche sterilaiche cùram a ghabhail mu chumadh a’ bhotail!’
Thuirt a h-uile solaraiche gur iadsan as fheàrr, gu bheil na toraidhean aca teisteanasach, ach aig a’ cheann thall, chan urrainn dhut na toraidhean teisteanasach fhaighinn ann am botal pp glùcois. Mar sin, dè as urrainn dhut a dhèanamh?
Teòiridh nam baraillean —- tha meud ciùbach baraille an urra ris a’ phlàta fiodha as giorra. Is e baraille mòr a th’ ann am pròiseact deiseil, agus tha e air a dhèanamh suas de dh’ iomadh pleit fiodha grànda eadar-dhealaichte.
Coltach ri saothraiche fiodha, chan fheum thu ach ceangal a dhèanamh ri IVEN Pharmaceutical, innis dhuinn dè na riatanasan agad, leithid 4000bph-500ml, dealbhaidh sinn am baraille, às deidh dearbhadh leat, thèid 80-90% de na toraidhean a dhèanamh, thèid 10-20% de na toraidhean a-mach à goireasan. Nì sinn sgrùdadh air càileachd gach truinnsear, dèan cinnteach à ceanglaichean gach truinnsear, dèan an clàr-ama a rèir sin, gus do chuideachadh le bhith a’ coileanadh cinneasachadh deuchainn anns an ùine as giorra.
San fharsaingeachd, ’s e loidhne cinneasachaidh botail pp aon de na prìomh phàirtean de phròiseact. Ma tha an t-eòlas agad airson a h-uile càil a chur air dòigh, agus ma tha an ùine agus an lùth agad airson na duilgheadasan uile fhuasgladh leat fhèin, faodaidh tu loidhnichean cinneasachaidh a cheannach air leth mar a thogras tu. Mura h-eil eòlas agad, agus ma tha thu airson an tasgadh fhaighinn air ais cho luath ‘s a ghabhas, earbsa an abairt: Bidh proifeasanta a’ làimhseachadh chùisean proifeasanta!
’S e IVEN do chompanach fad na h-ùine!
Àm puist: 3 Lùnastal 2021