Anns a’ ghnìomhachas cungaidhean-leigheis cruinneil a tha a’ leasachadh gu luath an-diugh, tha leigheas in-fhilleadh intravenous (IV), mar cheangal cudromach ann an leigheas clionaigeach, air ìrean àrda gun samhail a shuidheachadh airson sàbhailteachd dhrogaichean, seasmhachd agus èifeachdas cinneasachaidh. Faodaidh am Poca IV Ioma-Seòmar, leis an dealbhadh roinne sònraichte aige, measgachadh sa bhad de dhrogaichean agus fhuasglaidhean a choileanadh, a’ leasachadh cruinneas agus goireasachd cungaidh-leigheis gu mòr. Tha e air a thighinn gu bhith mar an cruth pacaidh as fheàrr airson ullachaidhean iom-fhillte leithid beathachadh parenteral, drogaichean chemotherapy, antibiotics, msaa. Ach, tha cinneasachadh thoraidhean mar sin ag iarraidh riatanasan gu math teann airson teicneòlas uidheamachd, àrainneachd ghlan agus gèilleadh. Chan urrainn ach do sholaraichean seirbheis innleadaireachd le cruinneachadh teicnigeach domhainn agus eòlas pròiseict cruinneil fuasglaidhean dha-rìribh earbsach a thoirt seachad.

Mar phrìomh chompanaidh eadar-nàiseanta ann an raon innleadaireachd mheidigeach, tha IVEN Pharmatech Engineering, le còrr is 30 bliadhna de eòlas ann an gnìomhachas nan cungaidhean-leigheis, dealasach a thaobh seirbheisean innleadaireachd aon-stad a thoirt do luchd-ceannach cruinneil bho dhealbhadh phròiseasan, amalachadh uidheamachd gu teisteanas gèillidh.Loidhne Riochdachaidh Poca IV Ioma-Seòmarchan e a-mhàin gu bheil e a’ toirt a-steach teicneòlas fèin-ghluasaid ùr-nodha, ach tha buannachd chudromach aige cuideachd gu bheil e 100% a’ gèilleadh ri riaghailtean eadar-nàiseanta leithid GMP an EU agus cGMP FDA na SA, a’ cuideachadh chompanaidhean cungaidh-leigheis gus toraidhean le luach-leasaichte àrd a chruthachadh gu h-èifeachdach agus cothroman margaidh cruinneil a ghlacadh.

Loidhne Riochdachaidh Thùrail airson Poca IV Ioma-Seòmar: Ath-mhìneachadh na Crìche eadar Èifeachdas agus Sàbhailteachd

Tha loidhne cinneasachaidh phocannan in-stealladh ioma-sheòmar IVEN air a dealbhadh gus coinneachadh ri dùbhlain cinneasachadh foirmlean iom-fhillte. Tro cheithir cruinneachaidhean teicneòlais ùr-ghnàthach, bidh e a’ cuideachadh luchd-ceannach gus faighinn thairis air cnapan-starra cinneasachaidh traidiseanta:

1. Múnladh sioncronaich ioma-sheòmar agus teicneòlas lìonadh mionaideach
Bidh pocannan traidiseanta aon-seòmar an urra ri ceumannan measgachadh bhon taobh a-muigh, a tha ag adhbhrachadh cunnart tar-thruailleadh agus nach eil èifeachdach. Bidh IVEN a’ cleachdadh pròiseas teirmeach trì-thaobhach stuth film co-eas-tharraingte ioma-fhilleadh. Tro mhullaichean àrd-chruinneas agus smachd claonadh teòthachd, faodar 2-4 seòmraichean neo-eisimeileach a chruthachadh ann an aon stampadh, le neart roinneadh de chòrr air 50N / 15mm eadar seòmraichean, a’ dèanamh cinnteach nach eil aodion sam bith ann rè còmhdhail agus stòradh. Bidh am pròiseas lìonaidh a’ toirt a-steach pumpa lìonaidh ioma-sianal air a stiùireadh le motair loidhneach leudachaidh magnetach, le cruinneas lìonaidh as ìsle de ± 0.5%, a’ toirt taic do atharrachadh raon farsaing bho 1mL gu 5000mL, ag atharrachadh gu foirfe ri feumalachdan pacaidh diofar lionntan slaodachd leithid fuasglaidhean beathachaidh agus drogaichean chemotherapy.

2. Siostam ceangail sterile làn-dhùinte
Gus fuasgladh fhaighinn air duilgheadas smachd meanbh-fhàs-bheairtean ann am pocannan ioma-sheòmar ro-mheasgaichte, tha IVEN air inneal gnìomhachaidh Aseptic SafeLink ™ le peutant a leasachadh. Bidh an inneal a’ cleachdadh dealbhadh sreath lagachaidh ro-ghearradh le laser, còmhla ri inneal brosnachaidh cuideam meacanaigeach. Chan fheum luchd-obrach meidigeach ach brùthadh le aon làimh gus conaltradh sterile a choileanadh eadar seòmraichean, a’ seachnadh cunnart sprùilleach glainne a dh’ fhaodadh a bhith air a chruthachadh le bhalbhaichean fillte traidiseanta. Às deidh dearbhadh treas-phàrtaidh, tha coileanadh seulachaidh a’ cheangail ghnìomhaichte a’ coinneachadh ri inbhe ASTM F2338-09, agus tha coltachd ionnsaigh meanbh-fhàs-bheairtean nas lugha na 10 ⁻⁶.

3. Siostam sgrùdaidh lèirsinneach agus lorg-sgrìn inntleachd shaorga
Tha an loidhne cinneasachaidh a’ toirt a-steach siostam lorg dà-mhodh X-ghath AI, a bhios a’ lorg lochdan film, claonaidhean ìre leaghan lìonaidh, agus ionracas seulachaidh seòmar gu co-shìnte tro chamarathan CCD àrd-rèiteachaidh agus ìomhaighean X-ghath meanbh-fhòcas. Faodaidh algairidhean ionnsachaidh domhainn lochdan toll-prìne a chomharrachadh gu fèin-ghluasadach aig an ìre 0.1mm, le ìre lorg meallta nas lugha na 0.01%. Aig an aon àm, tha sliseag RFID air a chur a-steach do gach poca in-stealladh gus làn lorg a choileanadh bho bhaidsean stuthan amh, paramadairean cinneasachaidh gu teòthachd cuairteachaidh, a’ coinneachadh ri riatanasan sreathachaidh DSCSA (Achd Sàbhailteachd Slabhraidh Solarachaidh Dhrogaichean) FDA.

4. Fuasgladh sterilachaidh leantainneach a shàbhaileas lùth
Tha puingean pian aig a’ chaibineat sterilachaidh eadar-amail traidiseanta leithid caitheamh lùtha àrd agus cearcall fada. Tha IVEN agus a chom-pàirtichean Gearmailteach air an t-siostam Rotary Steam in Place (SIP) a leasachadh còmhla, a bhios a’ cleachdadh dealbhadh tùr spraeraidh rothlach gus aimhreit a chruthachadh anns an t-seòmar smùide ro-theth. Faodaidh e sterilachadh a chrìochnachadh taobh a-staigh 15 mionaidean aig 121 ℃, a’ sàbhaladh 35% lùth an taca ri dòighean traidiseanta. Tha an siostam uidheamaichte le rianadair B&R PLC fèin-leasaichte, as urrainn dàta cuairteachaidh teirmeach gach baidse (luach F₀ ≥ 15) a chlàradh agus a stòradh, agus clàran baidse dealanach a chruthachadh gu fèin-ghluasadach a tha a’ gèilleadh ri 21 CFR Pàirt 11.

Gealladh IVEN: lìonra seirbheis cruinneil stèidhichte air soirbheachas luchd-ceannach

Tha sinn gu math mothachail gum feum uidheamachd den chiad ìre a bhith air a mhaidseadh le seirbheis den chiad ìre.IVEN air ionadan teicnigeach a stèidheachadh ann an 12 dùthaich air feadh an t-saoghail, a’ toirt seachad breithneachadh iomallach 7 × 24-uair agus taic freagairt air an làrach 48 uair. Faodaidh an sgioba againn seirbheisean às dèidh reic gnàthaichte a thoirt seachad stèidhichte air na h-eadar-dhealachaidhean ann an riaghailtean ann an diofar roinnean.

Ann an linn leigheas mionaideach agus cungaidh-leigheis pearsanaichte, tha pocannan in-fhilleadh intravenous ioma-sheòmar ag ath-chumadh crìochan làimhseachadh parenteral. Bidh IVEN Pharmatech Engineering a’ togail drochaid chun àm ri teachd airson companaidhean cungaidh-leigheis cruinneil leis an eòlas innleadaireachd air leth aca agus an oidhirp mu dheireadh air gèilleadh. Ge bith an e pròiseactan ùra no ùrachadh comas a th’ ann, bidh an loidhne cinneasachaidh thuigseach againn mar an com-pàirtiche as earbsaiche agad.

Cuir fios chun IVENsgioba eòlach sa bhad airson fuasglaidhean gnàthaichte agus sgeulachdan soirbheachais cruinneil!