Ann an raon pacaidh meidigeach, tha botail polypropylene (PP) air a bhith mar an cruth pacaidh prìomh-shruthach airson fuasglaidhean in-fhilleadh intravenous (IV) air sgàth an seasmhachd cheimigeach sàr-mhath, an aghaidh teòthachd àrd, agus an sàbhailteachd bith-eòlasach. Le fàs iarrtas meidigeach cruinneil agus ùrachadh inbhean gnìomhachas cungaidh-leigheis, tha loidhnichean cinneasachaidh fuasgladh IV botail PP làn-fèin-ghluasadach mean air mhean a’ fàs mar inbhe sa ghnìomhachas. Bheir an artaigil seo a-steach gu siostamach prìomh cho-dhèanamh an uidheamachd, buannachdan teicnigeach, agus ro-shealladh margaidh loidhne cinneasachaidh fuasgladh IV botail PP.

Uidheam bunaiteach loidhne cinneasachaidh: amalachadh modúlach agus co-obrachadh àrd-chruinneas

An latha an-diughLoidhne cinneasachaidh fuasgladh IV botal PPair a dhèanamh suas de thrì uidheamachd bunaiteach: inneal stealladh ro-chruth/crochadair, inneal molltair sèididh, agus inneal glanaidh, lìonaidh agus seulachaidh. Tha am pròiseas gu lèir ceangailte gu rèidh tro shiostam smachd tuigseach.

1. Inneal stealladh ro-mhúnlachaidh/crochadair: a’ leagail a’ bhunait airson teicneòlas mhúnlachaidh mionaideach

Mar thoiseach tòiseachaidh na loidhne cinneasachaidh, bidh an inneal ro-mholtaidh a’ cleachdadh teicneòlas stealladh àrd-bhruthadh gus mìrean PP a leaghadh agus a phlastaigeachadh aig teòthachd àrd de 180-220 ℃, agus an stealladh a-steach do bheàrnan botal tro mholtairean àrd-chruinneas. Tha siostam dràibhidh motair servo aig an ginealach ùr de uidheamachd, a dh’ fhaodas cearcall a’ mholtaidh a ghiorrachadh gu 6-8 diogan agus smachd a chumail air mearachd cuideam bàn a’ bhotal taobh a-staigh ± 0.1g. Faodaidh dealbhadh stoidhle crochadair crìoch a chuir air molltaireachd fàinne togail beul a’ bhotal gu sioncronaich, a’ ceangal gu dìreach ris a’ phròiseas sèididh às deidh sin, a’ seachnadh cunnart truailleadh làimhseachaidh àrd-sgoile ann am pròiseasan traidiseanta.

2. Inneal sèididh botail gu tur fèin-ghluasadach: èifeachdach, sàbhalaidh lùtha agus gealltanas càileachd

Bidh an inneal sèididh botal a’ cleachdadh teicneòlas molltair sèididh aon-cheum (ISBM). Fo ghnìomh sìneadh dà-aiseach, thèid am bàn botal a theasachadh, a shìneadh, agus a mholladh sèididh taobh a-staigh 10-12 diogan. Tha an uidheamachd uidheamaichte le siostam smachd teothachd infridhearg gus dèanamh cinnteach gu bheil mearachd cunbhalachd tighead bodhaig a’ bhotal nas lugha na 5%, agus gu bheil an cuideam spreadhaidh os cionn 1.2MPa. Tro theicneòlas smachd cuideam lùb dùinte, tha caitheamh lùtha air a lughdachadh 30% an taca ri uidheamachd traidiseanta, agus aig an aon àm a’ coileanadh toradh seasmhach de 2000-2500 botal san uair.

3. Inneal glanaidh, lìonaidh is seulachaidh trì-ann-aon: cridhe cinneasachadh aseptic

Tha an inneal seo a’ toirt a-steach trì prìomh mhodalan gnìomh: glanadh ultrasonach, lìonadh cainneachdail, agus seulachadh leaghte teth.

Aonad glanaidh: A’ gabhail ri siostam cuairteachaidh uisge osmosis cùil ioma-ìre, còmhla ri sìoladh crìochnachaidh 0.22 μ m, gus dèanamh cinnteach gu bheil an t-uisge glanaidh a’ coinneachadh ri inbhe WFI a’ pharmacopoeia.

Aonad lìonaidh: uidheamaichte le meatair sruthadh càileachd agus siostam suidheachaidh lèirsinneach, le cruinneas lìonaidh de ± 1ml agus astar lìonaidh suas ri 120 botal / mionaid.

Aonad seulachaidh: a’ cleachdadh lorg leusair agus teicneòlas seulachaidh èadhair theth, tha an ìre teisteanais seulachaidh nas àirde na 99.9%, agus tha neart an seulachaidh nas motha na 15N / mm².

Buannachdan teicneòlais làn-loidhne: adhartasan ann an inntleachd agus seasmhachd

1. Siostam dearbhaidh sterile làn-phròiseas

Tha an loidhne cinneasachaidh air a dealbhadh le smachd àrainneachdail seòmar glan (ìre ISO 8), dealachadh cochall sruthadh laminar, agus snasadh electrolytic uachdar uidheamachd, còmhla ri siostam glanaidh is sterilachaidh air-loidhne CIP/SIP, gus coinneachadh ri riatanasan glanaidh ìre-A fiùghantach GMP agus cunnart truailleadh meanbh-bhitheach a lughdachadh còrr is 90%.

2. Riaghladh cinneasachaidh tuigseach

Uidheamaichte le siostam cur an gnìomh cinneasachaidh MES, sgrùdadh fìor-ùine air OEE (èifeachdas uidheamachd coileanta) uidheamachd, rabhadh mu ghluasad paramadair pròiseas, agus leasachadh astar cinneasachaidh tro mhion-sgrùdadh dàta mòr. Tha ìre fèin-ghluasaid na loidhne gu lèir air ruighinn 95%, agus tha an àireamh de phuingean eadar-theachd làimhe air a lùghdachadh gu nas lugha na 3.

3. Cruth-atharrachadh saothrachaidh uaine

Tha an comas ath-chuairteachaidh 100% de stuth PP a rèir ghluasadan àrainneachdail. Tha an loidhne cinneasachaidh a’ lughdachadh caitheamh lùtha 15% tro innealan ath-bheothachaidh teas sgudail, agus tha an siostam ath-chuairteachaidh sgudail ag àrdachadh ìre ath-chuairteachaidh sgudail gu 80%. An coimeas ri botail ghlainne, tha ìre milleadh còmhdhail bhotail PP air a dhol sìos bho 2% gu 0.1%, agus tha an lorg carboin air a lùghdachadh 40%.

Ro-shealladh a’ mhargaidh: fàs dùbailte air a stiùireadh le iarrtas agus ath-aithris teicneòlais

1. Cothroman airson leudachadh margaidh chruinneil

A rèir Grand View Research, thathar an dùil gun leudaich margaidh chruinneil an in-stealladh intravenous aig ìre fàis bhliadhnail cho-mheasgaichte de 6.2% bho 2023 gu 2030, le meud margaidh botail in-stealladh PP nas àirde na $4.7 billean ro 2023. Tha ùrachadh bun-structair meidigeach ann am margaidhean a tha a’ tighinn am bàrr agus an t-iarrtas a tha a’ sìor fhàs airson in-stealladh dachaigh ann an dùthchannan leasaichte a’ leantainn air adhart a’ brosnachadh leudachadh comas.

2. Stiùireadh ùrachaidh theicnigeach

Riochdachadh sùbailte: Leasaich siostam atharrachadh molltair luath gus ùine atharrachaidh nas lugha na 30 mionaid a choileanadh airson seòrsachan botail ioma-shònrachaidh bho 125ml gu 1000ml.
Ùrachadh didseatach: A’ toirt a-steach teicneòlas càraid didseatach airson mearachdan-sgrùdaidh brìgheil, a’ lughdachadh cearcall lìbhrigidh uidheamachd le 20%.

Nuadh-eòlas stuthan: Stuthan copolymer PP a leasachadh a tha an aghaidh sterilachadh ghathan gamma agus an tagraidhean a leudachadh ann an raon stuthan bith-eòlasach.

Anloidhne cinneasachaidh làn fèin-ghluasadach airson fuasgladh IV botal PPag ath-chumadh cruth-tìre gnìomhachas pacaidh in-stealladh intravenous tro bhith a’ toirt a-steach dealbhadh modúlach, smachd tuigseach, agus teicneòlas saothrachaidh uaine gu domhainn. Leis an iarrtas airson homogenachadh cruinneil de ghoireasan meidigeach, cumaidh an loidhne cinneasachaidh seo a tha ag amalachadh èifeachdas, sàbhailteachd agus dìon na h-àrainneachd air adhart a’ cruthachadh luach don ghnìomhachas agus a’ fàs na fuasgladh coimeasach airson uidheamachd cungaidh-leigheis ùrachadh.