Is e an sgeadachadh iomlan de theicneòlas glan an rud ris an can sinn seòmar glan an fhactaraidh chungaidh-leigheis, a tha sa mhòr-chuid air a roinn ann an dà roinn: seòmar glan gnìomhachais agus seòmar glan bith-eòlasach. gràinean bith-eòlasach, agus is e prìomh obair seòmar glan bith-eòlasach smachd a chumail air truailleadh gràinean bith-eòlasach. Is e GMP an ìre de chinneasachadh cungaidh-leigheis agus riaghladh càileachd, a nì cinnteach gu h-èifeachdach sàbhailteachd agus càileachd cungaidhean. Ann am pròiseas dealbhadh, togail agus obrachadh seòmraichean glan anns a ’ghnìomhachas cungaidh-leigheis, bu chòir na h-inbhean iomchaidh de sheòmraichean glan agus riatanasan sònrachaidhean riaghlaidh càileachd airson cinneasachadh cungaidh-leigheis a leantainn. An ath rud, bruidhnidh sinn mu dhealbhadh seòmar glan an fhactaraidh glanaidh cungaidh-leigheis a rèir nan riaghailtean air sgeadachadh taobh a-staigh anns na “Sònrachaidhean Dealbhaidh airson Factaraidh Glan a’ Chungaidh-leigheis”, a’ tighinn còmhla ri eòlas Shanghai IVEN ann an dealbhadh innleadaireachd de factaraidhean cungaidh-leighis aonaichte.

Dealbhadh seòmar glanaidh gnìomhachais
Ann an seòmraichean glan gnìomhachais, is e planntaichean cungaidh-leigheis na dealbhaidhean innleadaireachd a choinnicheas sinn gu tric. A rèir riatanasan GMP airson seòmraichean glan, tha grunn pharaimearan cudromach ann ris am bu chòir aire a thoirt.

1. Glaineachd
An duilgheadas a thaobh mar a roghnaicheas tu paramadairean gu ceart sa bhùth-obrach toraidh ciùird. A rèir diofar thoraidhean teicneòlais, is e mar a roghnaicheas tu na paramadairean dealbhaidh gu ceart am prìomh dhuilgheadas ann an dealbhadh. Tha comharradh cudromach air a mholadh ann an GMP, is e sin, ìre glainead an adhair. Is e ìre glainead an adhair am prìomh chomharradh airson a bhith a’ measadh glainead adhair. Ma tha ìre glainead an adhair mearachdach, nochdaidh an t-iongnadh gum bi eich mhòr a 'tarraing cairt bheag, rud nach eil eaconamach no sàbhalaidh lùtha. Mar eisimpleir, tha an sònrachadh pacaidh ùr de ìre 300,000 ìre nach eil iomchaidh airson a chleachdadh sa phrìomh phròiseas toraidh an-dràsta, ach a tha gu math èifeachdach airson cuid de sheòmraichean taice.

Mar sin, tha an roghainn dè an ìre a tha dìreach co-cheangailte ri càileachd agus buannachdan eaconamach an toraidh. Tha na stòran duslach a bheir buaidh air glainead sa mhòr-chuid a’ tighinn bho chinneasachadh duslach de nithean a tha sa phròiseas cinneasachaidh, sruthadh luchd-obrachaidh agus na gràinean duslach àile a bheir an èadhar ùr a-muigh. A bharrachd air a bhith a’ cleachdadh innealan fuadain dùinte agus toirt air falbh duslach airson uidheamachd pròiseas cinneasachadh duslach, is e an dòigh èifeachdach air smachd a chumail air faighinn a-steach do stòran duslach a-steach don t-seòmar sìoladh trì-ìre bun-sgoile, meadhanach agus àrd-èifeachdais a chleachdadh airson an inneal ùr. thoir air ais èadhar an t-siostam fionnarachaidh-adhair agus an seòmar fras airson trannsa luchd-obrach.

2. Ìre iomlaid adhair
San fharsaingeachd, tha an àireamh de dh'atharrachaidhean adhair ann an siostam fionnarachaidh-adhair dìreach 8 gu 10 tursan san uair, agus tha an ìre as ìsle de dh'atharrachaidhean adhair ann an seòmar glan gnìomhachais 12 tursan, agus tha an ìre as àirde ceudan de thursan. Gu follaiseach, tha an eadar-dhealachadh anns an ìre iomlaid adhair ag adhbhrachadh eadar-dhealachadh mòr ann an tomhas èadhair agus caitheamh lùtha. Anns an dealbhadh, air bunait suidheachadh ceart glainead, feumar dèanamh cinnteach à amannan fionnarachaidh gu leòr. Rud eile, faodaidh sreath de dhuilgheadasan nochdadh, leithid nach eil toraidhean an obrachaidh suas ris an ìre àbhaisteach, tha comas an-aghaidh casg san t-seòmar ghlan truagh.

3. Eadar-dhealachadh cuideam statach
Cha bhith an eadar-dhealachadh cuideam eadar seòmraichean glan agus seòmraichean neo-ghlan aig diofar ìrean nas ìsle na 5pa, agus cha bhith an cuideam eadar seòmraichean glan agus seòmraichean a-muigh nas ìsle na 10Pa. Is e an dòigh air smachd a chumail air an eadar-dhealachadh cuideam statach sa mhòr-chuid meud èadhair cuideam adhartach a thoirt seachad. Is e na h-innealan cuideam adhartach a thathas a’ cleachdadh gu tric san dealbhadh a ’bhalbhaid cuideam iarmharach, an riaghlaiche tomhas èadhair dealain cuideam eadar-dhealaichte agus an còmhdach taise èadhair a tha air a chuir a-steach aig an ionad adhair tilleadh. Anns na beagan bhliadhnaichean a dh ’fhalbh, thathas gu tric a’ gabhail ris anns an dealbhadh gu bheil an tomhas èadhair solair nas motha na an tomhas èadhair tilleadh agus an tomhas èadhair èadhair anns a ’chiad choimiseanadh às aonais an inneal cuideam adhartach, agus faodaidh an siostam smachd fèin-ghluasadach co-fhreagarrach an aon bhuaidh a choileanadh.

4. Sgaoileadh adhair
Is e cruth cuairteachaidh èadhair an t-seòmair ghlan am prìomh fheart gus dèanamh cinnteach à glainead. Tha am foirm cuairteachaidh èadhair a thèid a chleachdadh gu tric anns an dealbhadh gnàthach air a dhearbhadh a rèir ìre glainead. Mar eisimpleir, bidh an seòmar glan 300,000-clas gu tric a’ gabhail ris a’ mhodh mullach-cuiridh is mullach-cùil, mar as trice bidh na seòmraichean glan 100,000-clas agus 10,000-clas a’ gabhail ris an dòigh sruth-adhair airson tilleadh taobh àrd is ìosal, agus an clas glan nas àirde. seòmar a’ gabhail ris an t-sruth aon-shligheach còmhnard no dìreach.

5. Teòthachd agus taiseachd
A bharrachd air pròiseasan sònraichte, bho shealladh teasachadh, fionnarachadh agus fionnarachadh-àile, tha e sa mhòr-chuid airson comhfhurtachd luchd-obrachaidh a chumail suas, is e sin, teòthachd agus taiseachd iomchaidh. A bharrachd air an sin, tha grunn chomharran ann a bu chòir ar n-aire a thogail, leithid astar gaoithe tar-roinneil an duct èadhair, fuaim, soillseachadh agus an co-mheas de mheud èadhair ùr msaa, agus chan urrainnear dearmad a dhèanamh air a h-uile gin dhiubh san dealbhadh.

Dealbhadh seòmar glan
Tha seòmraichean glan bith-eòlasach air an roinn gu ìre mhòr ann an dà roinn; seòmraichean glan bith-eòlasach coitcheann agus seòmraichean glan sàbhailteachd bith-eòlasach. Airson seòmraichean glan gnìomhachais, ann an dealbhadh proifeasanta teasachadh, fionnarachadh agus fionnarachadh-àile, is e sìoladh agus cuideam adhartach na dòighean cudromach airson smachd a chumail air ìre glainead. Airson seòmraichean glan bith-eòlasach, a bharrachd air a bhith a ’cleachdadh na h-aon dhòighean ri seòmraichean glan gnìomhachais, bu chòir beachdachadh cuideachd bho shealladh sàbhailteachd bith-eòlasach, agus uaireannan feumar dòighean cuideam àicheil a chleachdadh gus casg a chuir air truailleadh toraidh don àrainneachd.
Tha obrachadh factaran pathogenic àrd-chunnart an sàs ann am pròiseas cinneasachaidh an toraidh in-phròiseas, agus bu chòir don t-siostam glanaidh èadhair aige agus goireasan eile coinneachadh ri riatanasan sònraichte. Is e an eadar-dhealachadh eadar seòmar glan bith-shàbhailteachd agus seòmar glan gnìomhachais dèanamh cinnteach gu bheil an raon obrachaidh a’ cumail droch staid cuideam. Ged nach eil an ìre de raon toraidh mar sin glè àrd, bidh ìre àrd de bhith-chunnart ann. A thaobh cunnart bith-eòlasach, tha inbhean co-fhreagarrach ann an Sìona, WTO agus dùthchannan eile san t-saoghal. San fharsaingeachd, is e aonaranachd àrd-sgoile a tha anns na ceumannan a chaidh a ghabhail. An toiseach, tha am pathogen air a sgaradh bhon ghnìomhaiche leis a ’chaibineat sàbhailteachd no am bogsa aonaranachd, a tha gu ìre mhòr na chnap-starra gus casg a chuir air meanbh-fhàs-bheairtean cunnartach. Tha iomallachd àrd-sgoile a’ toirt iomradh air aonaranachd an obair-lann no an raon obrach bhon taobh a-muigh le bhith ga thionndadh gu bhith na raon cuideam àicheil. Airson an t-siostam glanaidh èadhair, thathas cuideachd a’ gabhail ceumannan sònraichte a rèir sin, leithid cumail suas cuideam àicheil de 30Pa ~ 10Pa a-staigh, agus stèidheachadh sòn bufair cuideam àicheil eadar an raon neo-ghlan a tha faisg air làimh.

Bidh Shanghai IVEN an-còmhnaidh a’ cumail suas mothachadh àrd de dhleastanas agus a ’cumail ris a h-uile inbhe agus aig an aon àm a’ cuideachadh luchd-dèiligidh factaraidhean cungaidh-leigheis a thogail. Mar chompanaidh le deicheadan de eòlas ann a bhith a’ toirt seachad innleadaireachd cungaidh-leigheis aonaichte, tha ceudan de eòlas aig IVEN ann an co-obrachadh eadar-nàiseanta cruinneil. Tha a h-uile pròiseact de Shanghai IVEN a rèir inbhe EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP agus prionnsapalan eile. A bharrachd air a bhith a’ toirt seachad seirbheisean àrd-inbhe do luchd-ceannach, tha IVEN cuideachd a’ cumail ris a’ bhun-bheachd “toirt seachad slàinte dha mac an duine”.

Shanghai IVEN a 'coimhead air adhart ri bhith ag obair còmhla ribh.