’S e seòmar glan factaraidh chungaidhean-leighis an riochdachadh iomlan de theicneòlas glan, agus tha e air a roinn ann an dà roinn sa mhòr-chuid: seòmar glan gnìomhachais agus seòmar glan bith-eòlasach. ’S e prìomh obair seòmar glan gnìomhachais smachd a chumail air truailleadh mìrean neo-bhitheòlasach, agus ’s e prìomh obair seòmar glan bith-eòlasach smachd a chumail air truailleadh mìrean bith-eòlasach. ’S e GMP an ìre saothrachaidh chungaidhean-leighis agus riaghladh càileachd, a tha a’ dèanamh cinnteach gu h-èifeachdach à sàbhailteachd agus càileachd chungaidhean-leighis. Ann am pròiseas dealbhaidh, togail agus obrachaidh sheòmraichean glan ann an gnìomhachas nan cungaidhean-leighis, bu chòir na h-inbhean buntainneach airson seòmraichean glan agus riatanasan shònrachaidhean riaghladh càileachd airson cinneasachadh chungaidhean-leighis a leantainn. An ath rud, bruidhnidh sinn mu dhealbhadh seòmar glan factaraidh glan nan cungaidhean-leighis a rèir nan riaghailtean air sgeadachadh a-staigh anns na “Sònrachaidhean Dealbhaidh airson Factaraidh Glan Gnìomhachas nan Cungaidhean-leighis”, a’ cothlamadh ri eòlas Shanghai IVEN ann an dealbhadh innleadaireachd factaraidhean cungaidhean-leighis amalaichte.

Dealbhadh Seòmar-glan Gnìomhachais
Ann an seòmraichean glan gnìomhachais, is e planntaichean cungaidh-leigheis na dealbhaidhean innleadaireachd a choinnicheas sinn gu tric. A rèir riatanasan GMP airson seòmraichean glan, tha grunn pharaimeatairean cudromach ann air am bu chòir aire a thoirt.

1. Glanachd
Is e an duilgheadas a thaobh mar a thaghas tu paramadairean gu ceart ann am bùth-obrach thoraidhean ciùird. A rèir diofar thoraidhean teicneòlais, is e mar a thaghas tu na paramadairean dealbhaidh gu ceart am prìomh dhuilgheadas anns an dealbhadh. Tha comharradh cudromach air a mholadh ann an GMP, is e sin, ìre glanachd an adhair. Is e ìre glanachd an adhair am prìomh chomharradh airson glanachd an adhair a mheasadh. Mura h-eil ìre glanachd an adhair ceart, nochdaidh iongantas eich mhòra a’ tarraing chairt bheag, rud nach eil eaconamach no sàbhalaidh lùtha. Mar eisimpleir, chan eil an sònrachadh pacaidh ùr de ìre inbhe 300,000 iomchaidh airson a chleachdadh anns a’ phrìomh phròiseas toraidh an-dràsta, ach a tha gu math èifeachdach airson cuid de sheòmraichean taice.

Mar sin, tha an roghainn air dè an ìre ceangailte gu dìreach ri càileachd agus buannachdan eaconamach an toraidh. Tha na stòran duslach a bheir buaidh air glanadh a’ tighinn sa mhòr-chuid bho chinneasachadh duslach nithean sa phròiseas cinneasachaidh, sruthadh luchd-obrachaidh agus na mìrean duslach àile a tha air an toirt leis an èadhar ùr a-muigh. A bharrachd air a bhith a’ cleachdadh innealan dùinte airson toirt air falbh duslach agus innealan airson uidheamachd pròiseas cinneasachaidh duslach, is e an dòigh èifeachdach air smachd a chumail air inntrigeadh stòran duslach don t-seòmar sìoladh trì-ìrean bun-sgoile, meadhanach agus àrd-èifeachdais a chleachdadh airson an èadhar tilleadh ùr bhon t-siostam fionnarachaidh-àile agus an seòmar fras airson slighe luchd-obrach.

2. Ìre iomlaid adhair
San fharsaingeachd, chan eil an àireamh de dh’atharrachaidhean adhair ann an siostam fionnarachaidh-àile ach 8 gu 10 tursan san uair, agus is e an ìre as ìsle de dh’atharrachaidhean adhair ann an seòmar glan gnìomhachais 12 uair, agus is e an ìre as àirde ceudan de thursan. Gu follaiseach, tha an diofar ann an ìre iomlaid adhair ag adhbhrachadh eadar-dhealachadh mòr ann am meud adhair agus caitheamh lùtha. Anns an dealbhadh, stèidhichte air suidheachadh ceart glanachd, tha e riatanach dèanamh cinnteach gu bheil amannan fionnarachaidh gu leòr ann. Rud eile, dh’ fhaodadh sreath de dhuilgheadasan nochdadh, leithid nach eil na toraidhean obrachaidh suas ris an ìre àbhaisteach, tha comas an-aghaidh bacadh an t-seòmair ghlan bochd.

3. Eadar-dhealachadh cuideam statach
Cha bu chòir an diofar cuideam eadar seòmraichean glan agus seòmraichean neo-ghlan aig diofar ìrean a bhith nas lugha na 5pa, agus cha bu chòir an cuideam eadar seòmraichean glan agus seòmraichean a-muigh a bhith nas lugha na 10Pa. Is e am prìomh dhòigh air an diofar cuideam statach a smachdachadh meud èadhair cuideam dearbhach sònraichte a thoirt seachad. Is e na h-innealan cuideam dearbhach a thathas a’ cleachdadh gu tric san dealbhadh am bhalbha cuideam fuigheallach, an riaghlaiche meud èadhair dealain cuideam eadar-dhealaichte agus an còmhdach maothachaidh èadhair a tha air a chuir a-steach aig beul an èadhair tilleadh. Anns na bliadhnachan mu dheireadh, thathas gu tric air gabhail ris san dealbhadh gu bheil meud an èadhair solair nas motha na meud an èadhair tilleadh agus meud an èadhair às-tharraing anns a’ choimiseanadh tùsail às aonais an inneal cuideam dearbhach, agus faodaidh an siostam smachd fèin-ghluasadach co-fhreagarrach an aon bhuaidh a choileanadh.

4. Sgaoileadh adhair
’S e cruth cuairteachaidh adhair an t-seòmair ghlan am prìomh fheart airson dèanamh cinnteach à glanachd. Tha cruth cuairteachaidh an adhair a thathas a’ cleachdadh gu tric anns an dealbhadh làithreach air a dhearbhadh a rèir ìre na glanachd. Mar eisimpleir, bidh an seòmar glan clas 300,000 gu tric a’ cleachdadh an dòigh-obrach mullach-send agus mullach-cùil, mar as trice bidh na seòmraichean glan clas 100,000 agus clas 10,000 a’ cleachdadh dòigh-obrach sruth-adhair airson tilleadh taobh àrd is ìosal, agus bidh an seòmar glan clas nas àirde a’ cleachdadh an t-sruthadh aon-shligheach còmhnard no dìreach.

5. Teòthachd agus taiseachd
A bharrachd air pròiseasan sònraichte, bho shealladh teasachaidh, fionnarachaidh agus fionnarachadh-àile, is e a’ phrìomh adhbhar comhfhurtachd luchd-obrachaidh a chumail suas, is e sin, teòthachd agus taiseachd iomchaidh. A bharrachd air an sin, tha grunn chomharran ann a bu chòir ar n-aire a tharraing, leithid astar gaoithe thar-roinneil an t-sianail èadhair, fuaim, soillseachadh agus co-mheas meud an èadhair ùir msaa, agus chan urrainnear dearmad a dhèanamh air na rudan sin uile san dealbhadh.

Dealbhadh seòmar glan
Tha seòmraichean glan bith-eòlasach air an roinn ann an dà roinn sa mhòr-chuid; seòmraichean glan bith-eòlasach coitcheann agus seòmraichean glan sàbhailteachd bith-eòlasach. Airson seòmraichean glan gnìomhachais, ann an dealbhadh proifeasanta teasachaidh, fionnarachaidh agus fionnarachadh-àile, is e na dòighean cudromach airson smachd a chumail air an ìre glanaidh tro shìoladh agus cuideam adhartach. Airson seòmraichean glan bith-eòlasach, a bharrachd air na h-aon dhòighean a chleachdadh ri seòmraichean glan gnìomhachais, bu chòir beachdachadh air cuideachd bho shealladh sàbhailteachd bith-eòlasach, agus uaireannan tha e riatanach dòighean cuideam àicheil a chleachdadh gus casg a chuir air truailleadh an toraidh don àrainneachd.
Tha obrachadh factaran pathogenic àrd-chunnart an sàs ann am pròiseas cinneasachaidh an toraidh sa phròiseas, agus bu chòir don t-siostam glanaidh adhair aige agus goireasan eile coinneachadh ri riatanasan sònraichte cuideachd. Is e an diofar eadar seòmar glan bith-shàbhailteachd agus seòmar glan gnìomhachais dèanamh cinnteach gu bheil staid cuideam àicheil aig an raon obrachaidh. Ged nach eil ìre na sgìre cinneasachaidh sin glè àrd, bidh ìre àrd de chunnart bith-eòlasach ann. A thaobh a’ chunnart bith-eòlasach, tha inbhean co-fhreagarrach ann an Sìona, WTO agus dùthchannan eile san t-saoghal. San fharsaingeachd, is e na ceumannan a thèid a ghabhail aonaranachd àrd-sgoile. An toiseach, tha am pathogen air a sgaradh bhon obraiche leis a’ chaibineat sàbhailteachd no bogsa aonaranachd, a tha gu ìre mhòr na bhacadh gus casg a chuir air cus meanbh-fhàs-bheairtean cunnartach. Tha aonaranachd àrd-sgoile a’ toirt iomradh air aonaranachd an obair-lann no an raon obrach bhon taobh a-muigh le bhith ga thionndadh gu raon cuideam àicheil. Airson an t-siostam glanaidh adhair, thèid ceumannan sònraichte a ghabhail a rèir sin cuideachd, leithid cuideam àicheil de 30Pa ~ 10Pa a chumail a-staigh, agus crios maothraidh cuideam àicheil a stèidheachadh eadar an raon neo-ghlan faisg air làimh.

Bidh Shanghai IVEN an-còmhnaidh a’ cumail suas mothachadh àrd de dhleastanas agus a’ cumail ri gach inbhe fhad ‘s a tha iad a’ cuideachadh luchd-dèiligidh gus factaraidhean cungaidh-leigheis a thogail. Mar chompanaidh le deicheadan de eòlas ann a bhith a’ toirt seachad innleadaireachd cungaidh-leigheis amalaichte, tha ceudan de eòlas aig IVEN ann an co-obrachadh eadar-nàiseanta cruinneil. Tha gach pròiseact aig Shanghai IVEN a rèir EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP agus inbhean prionnsapalan eile. A bharrachd air seirbheisean àrd-inbhe a thoirt do luchd-ceannach, tha IVEN cuideachd a’ cumail ris a’ bhun-bheachd “slàinte a thoirt do dhaoine”.

Tha Shanghai IVEN a’ coimhead air adhart ri bhith ag obair còmhla ribh.