Bioreactor
Bidh IVEN a’ toirt seachad seirbheisean proifeasanta ann an dealbhadh innleadaireachd, giollachd agus saothrachadh, riaghladh pròiseict, dearbhadh, agus seirbheis às-reic. Bidh e a’ toirt fa leth do chompanaidhean biopharmaceutical leithid banachdachan, drogaichean antibody monoclonal, drogaichean pròtain ath-chuingealaichte, agus companaidhean biopharmaceutical eile bho obair-lann, deuchainn pìleat gu sgèile toraidh. Raon iomlan de bioreactors cultar cealla mamail agus fuasglaidhean innleadaireachd iomlan ùr-ghnàthach. Bidh dealbhadh agus cinneasachadh bioreactors gu teann a’ leantainn riaghailtean GMP agus riatanasan ASME-BPE, a’ gabhail ri dealbhadh proifeasanta, furasta a chleachdadh, modular, agus measgachadh dealbhaidh structarail foirfe is sùbailte gus coinneachadh ri riatanasan cultar baidse cealla.
Tha e air a dhèanamh suas de aonad tanca, aonad gluasad, aonad smachd teothachd seacaid, aonad ceithir-slighe a-steach adhair, aonad fuadain, aonad biadhaidh is ath-lìonadh, aonad samplachaidh is buain, aonad smachd fèin-ghluasaid agus meadhan cumanta. aonad. Bidh am prògram fèin-smachd a’ cumail ri inbhe eadar-nàiseanta S88, le structar soilleir, clàradh dàta eachdraidheil iomlan, stòradh, riaghladh, taisbeanadh graf gluasad agus gnìomhan mion-sgrùdadh dàta trèanaidh, a rèir GAMP5; gnìomh slighe sgrùdaidh (clàr dealanach / ainm-sgrìobhte dealanach), a rèir CFR 21 PART11.
Tha an toradh freagarrach airson cultar làn-chrochaidh, cultar giùlan dhuilleagan agus cultar microcarrier de dhrogaichean bith-eòlasach leithid antibodies agus banachdachan (leithid banachdach saoidhean, FMD) agus drogaichean bith-eòlasach eile anns an sgèile pìleat agus cinneasachadh.